輻照滅菌技術在化妝品行業中的運用

化妝品微生物污染狀況

         為了保障化妝品的微生物安全，我國從1987年開始，先后制訂并頒布了《化妝品衛生標準》(GB7916-87)、《化妝品微生物標準檢驗方法》(GB7918.1-7918.5-87)、《化妝品生產企業衛生規范》(2001年)、《化妝品衛生規范》(1999年發布，2002年修訂)等相關標準和規范，對化妝品定出了菌落總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌與酵母五項微生物指標和相應的檢驗方法，規定眼部化妝品、口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500CFU/mL或500CFU/g，其它化妝品菌落總數不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g，每克或每毫升產品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌，化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100CFU/mL或100CFU/g。

         自標準頒布以來，各省市衛生監督機構歷年來的監測結果顯示，微生物指標存在著一定比例的超標是普遍的問題，主要是菌落總數超標，其次是糞大腸桿菌、霉菌與酵母，較少有國家監控的致病菌檢出。廣東省微生物分析檢測中心對2002～2003年部分化妝品企業送檢產品的分析結果顯示，166份樣品的細菌學指標總超標率為6.0%，霉菌與酵母指標總超標率為7.2%，經初步分離鑒定，細菌主要有芽孢桿菌屬，占細菌總數的28.6%，假單胞菌屬，占24.1%，葡萄球菌屬，占18.5%，其它菌屬占28.8%，包括沙雷氏菌屬、產堿菌屬、微球菌屬、氣單胞菌屬、腸桿菌屬、克雷伯氏菌屬、愛文菌屬等，霉菌與酵母主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬等。

         化妝品成份復雜，含有的許多營養物質是污染微生物生長的良好培養基，在化妝品的整個生產過程中，從原料進廠，經過多道工序制成產品，各種各樣的因素均有可能導致微生物的污染。分析化妝品生產過程中微生物污染的來源，采取相應的預防和控制措施，對于保證產品質量是非常必要的。

         化妝品是由各種原料經過合理調配加工而成的復配混合物，原料種類繁多，性能各異，有油質原料、粉質原料、膠質原料、表面活性劑、溶劑原料、香精香料、染料、顏料等，在這些原材料中，天然的動植物成份及其提取物如明膠和骨膠原多肽水解物、胎盤提取液、水貂油、羊毛脂、人參、當歸、蘆薈及其提取液等，極易受到微生物的污染，其次被微生物污染可能性大的原料還有增稠劑、粉體、表面活性劑稀溶液等，相對而言，油脂、高級脂肪酸、醇類、香料、酸、堿等原料被微生物污染的可能性較小。

         水在整個化妝品生產過程中所占的地位極其重要，一般化妝品配方中水的比例大約為30%～70%，工藝生產中水的用量更大。普通的生活飲用水中含有一定量的Ca2+、Mg2+、Fe3+、Mn2+、Na+等離子以及有機物和微生物，不宜用于制造化妝品。隨著科學技術的飛躍發展，各種水質純化技術推陳出新，微濾(MF)、超濾(UF)、納濾(NF)、離子交換、反滲透(RO)、電滲析(ED)等技術的單獨或組合應用，可以得到符合化妝品配制及生產用水要求的純水或超純水。

         化妝品生產設備包括乳化罐、貯罐、管道、閥門、接頭、流量計、過濾器、泵和灌裝機等，大多數化妝品生產企業產品種類繁多，設備為多種產品共用，如果采用通用的化工生產設備，在設計時沒有從清潔衛生方面考慮，拆卸較麻煩，難以完全清洗消毒，設備和管道上滋生了微生物，產品流經時會不斷被污染。

         化妝品的內容物因容器和附件而污染微生物的情況是屢見不鮮的，容器生產廠家的衛生環境未必能保證容器在生產、貯存和運輸過程中的清潔衛生。